正式商業(yè)化上市還未滿一周年的達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片原研產(chǎn)品安達(dá)釋®，迎來了首個(gè)仿制藥競爭者。
9月19日，上海宣泰醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其提交的3類仿制藥達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片獲批上市，為該品種國內(nèi)首家獲批的仿制藥。達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片是阿斯利康原研的明星產(chǎn)品安達(dá)釋®，其于去年6月正式在國內(nèi)獲批，用于治療2型糖尿病，并在11月開始商業(yè)化銷售。
作為糖尿病賽道當(dāng)中的明星產(chǎn)品，達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片在國內(nèi)已有眾多企業(yè)布局。除宣泰醫(yī)藥此番獲批外，另有正大天晴、華海藥業(yè)、齊魯制藥、石家莊四藥等9家企業(yè)已提交達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片仿制藥的上市申請(qǐng)。
在國內(nèi)市場，該產(chǎn)品于2019年通過談判被納入國家醫(yī)保乙類目錄，其銷售額、市場規(guī)模逐年擴(kuò)大。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，達(dá)格列凈片在2023年中國三大終端六大市場的銷售規(guī)模已突破50億元大關(guān)，成為口服糖尿病化學(xué)藥市場的領(lǐng)頭羊。其中，院內(nèi)市場（公立醫(yī)院終端+公立基層醫(yī)療終端）是主力銷售渠道，院外市場（零售藥店：城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店）則保持快速增長，2022—2024年一季度增速均超過40%。